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歐美回收中國製血壓藥 疑6年前就含致癌物
(中央社倫敦18日綜合外電報導)歐盟藥品管理局昨天表示,行銷全球、由中國浙江華海製藥公司所生產常見血壓與心臟治療藥品的原料藥纈沙坦,可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。
藥品出現致癌物質,可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。這顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。
歐盟藥品管理局(EMA)表示,目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊,指出華海製藥生產的纈沙坦(valsartan)可能含有致癌雜質。
NDMA被列為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果,長期服用此物質可能會致癌。
歐盟藥品管理局表示:「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊,時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務;只要新資料出爐,就會儘快向大眾更新消息。」
過去兩週來,歐洲聯盟(EU)當局已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示,這些藥品不應繼續在藥局販售。
美國食品暨藥物管理局(FDA)13日也採取行動,回收受影響的含纈沙坦成分藥品。
華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。
歐盟藥品管理局表示,華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質,該公司2012年開始改變製造程序,據信因此產生副產品NDMA。
本案顯示,全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。
各國主管機關近年已加強監督海外工廠,以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。
纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團(Novartis AG)所研發,並以「得安穩」(Diovan)的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後,許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓,還可作為心臟衰竭的處方用藥按摩棒 高潮。(譯者:陳宜君/核稿:劉淑琴)1070718
曬斑、老人斑有解!皮秒雷射加速改善
(優活健康網新聞部/綜合報導)斑點、膚色不均使得皮膚面上無光,不少人選擇以銣雅鉻(淨膚)雷射的方式來均勻膚色、淡化斑點,卻沒想到對於難以治療的深層斑點,不但除不掉,還可能刺激皮膚反黑。所幸目前第五代4D皮秒雷射,以高效能及短脈衝時間,大幅改善以往不好處理的深層黑色素堆積,更適宜治療傳統雷射後反黑問題,兩大特色讓愛美人士不再求助無門。
四種不同波長 突破傳統雷射治療瓶頸
皮膚科醫師林鴻緯指出,斑點問題選擇銣雅鉻(淨膚)雷射作為治療方案,雖可有效處理淺層斑點,但對於深層斑點,卻可能因為脈衝時間太長(約20奈秒)所產生的熱擴散過度破壞組織,不但使得斑點不易祛除,還可能導致不可逆的反白情況發生; 4D皮秒雷射具備高技術與精密硬體,具有四種不同波長(1064、532、595、660波長)搭配治療、脈衝時間短(450皮秒),加上可調整參數夠多,具備高能量與長時間治療卻不易反白的優勢,舉凡對於難治療的斑點問題,如肝斑、顴骨母斑、曬斑或是老人斑(泛稱),皆可突破傳統雷射治療時的瓶頸,加速斑點的改善速度,延長治療效果,並在幾無副作用的情況下,提升療效。
上原瑞穗較無傷口可直接上妝 懶人午休美容保養
4D皮秒雷射還具備3大特點:除斑能量輸出均勻、提供2種聚焦式把手(全像式、蜂巢式)、業界較短的脈衝時間(450皮秒)降低熱擴散與副作用;林鴻緯醫師說明,雷射治療忌諱能量輸出不均,4D皮秒雷射能量輸出穩定而均勻,沒出現過能量突然降低或暴衝的現象,打出來的光點屬於top hat高度均勻模式,不易導致意外的皮下出血與破皮。民眾施打完皮膚透亮較無傷口,可直接上妝,適合作為懶人的午休美容保養;而2種不同聚焦式透鏡技術把手,給醫師自由運用搭配在各種凹疤與毛孔的治療、客製化參數,提升滿意度。
高門檻技術易上手難專精 選擇除斑經驗豐富醫師
4D皮秒雷射開啟新一代雷射治療觀念,無疑是皮膚治療上的一項利器,對專業醫師來說也是高門檻的技術,易上手卻難專精,林鴻緯醫師提醒,民眾最重要的是多做功課,選擇除斑經驗豐富的醫師,可達到真正淡斑、均勻膚色、美肌嫩膚的效果,其雷射修復期短、治療次數也相對減少,前提是診斷與治療方針正確,才能提供精準的治療成果。
(文章授權提供/健康醫療網)
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- Aug 11 Sat 2018 06:54
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